Классы чистых помещений

Классификация чистых помещений дается в следующих нормативных документах: ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды», ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».

Основной характеристикой чистого помещения является его класс, характеризующий степень чистоты воздушной среды в чистом помещении. Обозначение класса чистоты по взвешенным в воздухе частицам для чистых помещений (и чистых зон) включает в себя: классификационное число, выраженное как «класс N ИСО»; состояние чистого помещения, для которого применяется классификация; рассматриваемые размеры частиц и соответствующие концентрации, определенные по уравнению классификации.

Классы чистоты по взвешенным в воздухе частицам для чистых помещений и чистых зон

Основными параметрами, регламентирующими применение полимерных наливных полов (полимерных покрытий) в чистых помещениях того или иного класса являются пылевыделение (как сама эмиссия частиц, так и образование их в процессе истирания) и выделение паров/газов (эмиссия легколетучих органических веществ/атомно-молекулярных соединений).

Ниже приведена классификация некоторых чистых помещений (данным перечнем далеко не ограничивается их применение), используемых в различных отраслях, в которых широко обустраиваются полимерные покрытия (полимерные наливные полы).

Класс 3 ИСО 14644-1. Только производство интегральных микросхем с субмикронной геометрией.

Класс 4 ИСО 14644-1. Производство интегральных микросхем с расстоянием между проводниками менее 2 мкм.

Класс 5 ИСО 14644-1. Хирургические операции по имплантации или трансплантации органов. Изоляция пациентов с иммунным дефицитом, в том числе после пересадки костного мозга. Асептическое производство инъекционных препаратов, требующее отсутствия микроорганизмов и частиц.

Класс 6 ИСО 14644-1. Производство оптических элементов высокого класса. Сборка и испытания прецизионных гироскопов. Сборка миниатюрных подшипников.

Класс 7 ИСО 14644-1. Сборка прецизионного гидравлического и пневматического оборудования, клапанов с сервоприводами, высокоточных часовых механизмов, трансмиссий высокого качества.

Класс 8 ИСО 14644-1. Оптическое производство. Сборка электронных компонентов. Сборка гидравлических и пневматических устройств.

Ниже приведено соответствие обозначений классов частоты по ГОСТ Р ИСО 14 644 ч.1 обозначениям, установленным по ранее используемым отечественным и некоторым иностранным стандартам.